抗体药物是指基于细胞和基因工程技术的抗体工程技术的制备。与靶抗原结合具有较高的特异性、有效性和安全性。临床上用于恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病。
抗体药物的研发,从最初的靶点确定,到先导分子筛选,临床前研究,再到进入临床期试验,最后完成NDA申报,整个过程需要10年的时间。在整个新抗体药物开发过程中,先导抗体分子是故事的开始。可以说,能够开发出特定靶点的先导分子的公司,基本上可以获得新药研发的入场券。CUSABIO一直致力于蛋白质和抗体的开发和生产,可为您早期发现先导抗体分子提供一站式服务,加快您的药物开发进程。
●5种传统的重组蛋白和3种特色的跨膜蛋白表达系统,适合表达不同性质的蛋白,可满足不同客户的需求。
CUSABIO拥有15年的重组蛋白表达经验,可提供从基因合成、载体构建到蛋白表达纯化的一站式服务。基于传统的5种重组蛋白表达系统(大肠杆菌,酵母,昆虫杆状病毒,哺乳动物细胞而且体外大肠杆菌系统, CUSABIO目前已推出4个优势的药物靶蛋白表达平台,即病毒样颗粒(VLPs)、洗洁精胶团(Detergent Micelle)、纳米圆盘(Nanodisc)和纳米颗粒(nanopparticle)平台。
抗体药物类似物是指药物管制抗体。抗体药物类似物序列参考的优先顺序为:已上市抗体药物、临床阶段(Ⅰ-Ⅲ)抗体药物、临床前阶段抗体药物、FACS抗体。
稳定细胞系是指通过稳定转导,连续稳定表达或干扰特定基因表达的细胞系。在抗体开发领域,稳定转染的细胞系可作为免疫原刺激动物的特异性免疫反应,并可靶向多种跨膜蛋白。此外,稳定转染的细胞系被广泛用于抗体结合和功能筛选实验。CUSABIO可提供稳定的小区建设服务,具体服务内容如下:
慢病毒包装与稳定细胞服务的构建 | |||
不。 | 过程 | 服务项目 | 服务周期 |
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1 | 重组质粒的构建 | 密码子优化,全基因合成,慢病毒表达载体构建,质粒大规模提取 | 2 - 3周 |
2 | 慢病毒包装 | 将表达载体和辅助质粒共转化到293T细胞中进行慢病毒包装 | 1 - 2周 |
3. | 细胞池筛选和验证 | 用相应的筛选剂筛选阳性细胞,检测细胞池的表达水平 | 1 - 2周 |
4 | 单克隆稳定细胞筛选与验证 | 对单克隆细胞进行平板培养,验证单克隆稳定细胞的表达 | 3 - 4周 |
5 | 单克隆稳定细胞超低温保存和QC | 单克隆稳定细胞扩增培养,超低温保存,复苏检测存活率和微生物污染 | 1 - 2周 |
总时间 | 8 - 12周 |
CUSABIO可提供多种免疫动物,满足不同客户的不同需求。
可选择多种抗原(小分子量蛋白、ECD、全长抗原、VLP抗原、稳定转染的细胞等)、多种宿主(小鼠、大鼠、兔、羊驼等)、多种佐剂(弗氏佐剂、快速佐剂);细胞免疫和VLP抗原免疫有专门的免疫方案,可增强免疫反应,提高抗体效价。
CUSABIO拥有15年丰富的杂交瘤单克隆抗体开发经验,技术路线成熟,产品质量稳定可靠,成功率高。的最初积极率大概是这么高20% - -40%,流积极率是关于10% - -20%,可满足不同类型客户的需求。
CUSABIO拥有数个容量为1011的原生噬菌体展示文库,包括羊驼原生文库、人性化纳米文库、人类文库、小鼠文库。CUSABIO库的正确插入率可以高达100%,筛查阳性率可在以上90%.因此我们可以提供快速的筛选服务,并且最快在2-4周内完成抗体筛选,抗体亲和力达到nM水平。CUSABIO可以为客户提供抗体人性化、亲和成熟的服务。
对于通过筛选获得的先导分子抗体,CUSABIO将根据客户需要进一步进行抗体功能检测,包括抗原ELISA、细胞FACS、抗原SPR和抗原结合抗原ELISA和抗原SPR主要检测抗原与抗体的结合活性和亲和力,细胞FACS检测抗体与细胞的结合活性,抗原结合试验确定所选先导抗体分子与被阳性抗体识别的抗原表位是否一致。